Асаф ха-Рофэ

государственная больница Израиля

версия сайта для медтуристов СНГ

+7 (499) 705-01-95
+972 (3) 728 0058 (стац.)

info@medicine-4u.org
Israel, Beer Yakov, 70300 Tzirifin

Новые методы лечения болезни Крона (язвенного колита)

Сфера лечения заболеваний кишечника  в Израиле, переживает в последнее время революционные изменения. В то время как в прошлом выбор лекарственных средств был ограничен, сейчас, благодаря лучшему пониманию воспалительных процессов, возможности постоянно увеличиваются. Некоторые новые препараты уже применяются, а многие другие находятся на разных стадиях разработки и исследования. Анти-ФНО препараты: при достижении более глубокого понимании воспалительных механизмов кишечника выяснилось, что цитокин ФНО (фактор некроза опухолей) представляет собой один из важнейших факторов возникновения воспалений, при воспалительных заболеваниях кишечника. Первый анти-ФНО препарат – это ремикейд (Infliximab), который является моноклональным, химерным анти-ФНО препаратом, частично состоящим из мышиного антитела, и частично – из человеческого. Первый опыт применения ремикейда к десяти пациентам, резистентным к любым другим видам лечения в Израиле, дал крайне позитивный результат: значительное улучшение наблюдалось у восьми из них. Последующие исследования в Израиле также продемонстрировали хорошие, правда, более скромные результаты. При лечении болезни Крона в Израиле, из 108 пациентов средней и тяжёлой степени, часть из которых получали ремикейд, а часть – плацебо, ремиссия наблюдалась у 33 процентов больных, получавших ремикейд, и у 4 процентов больных, получавших плацебо. Препарат не только вызвал клиническое улучшение состояния пациентов, но улучшил также эндоскопическое и гистологическое состояние, что при применении прежних лекарств происходило крайне редко. Впоследствии была доказана эффективность ремикейда в лечении болезни Крона и закрытии свищей у детей. Приём ремикейда дал улучшение в состоянии фистул у 62 процентов больных, а у 46 процентов привёл к их полному закрытию. И это по сравнению с 13 процентами в группе, принимавшей плацебо. Препарат вводится при помощи внутривенной капельницы. По принятому протоколу, как для улучшения клинического состояния, так и для закрытия свищей, ставиться капельница дозировкой в 5 мг/кг на 0, 2 и 6 неделях лечения. Следующим шагом было, естественно, убедиться в способности лекарства сохранить ремиссию на достигнутом уровне. С целью индукции ремиссии были обследованы 573 пациента на начальном этапе лечения, после которого пациенты были разделены на группы, принимавшие препарат на 2 и 6 неделях, а после этого – каждые 8 недель на протяжении 46 недель. Процесс состоял из приёма плацебо или капельницы ремикейда дозировкой в 5 или 10 мг/кг. На 30-й неделе более 40 процентов пациентов из группы, принимавшей препарат, вошли в ремиссию, по сравнению с 21 процентом пациентов из группы, принимавшей плацебо. Есть ли преимущества у долговременного приёма ремикейда для сохранения ремиссии по сравнению с азатиоприном? Для того чтобы дать ответ на этот вопрос, было проведено сравнительное исследование двух групп пациентов. Одна группа принимала ремикейд на 0, 2 и 6 неделях, а после этого азатиоприн для сохранения ремиссии (группа комбинированного лечения). Вторая группа принимала стероиды, а если они не помогали – азатиоприн (имуран). Если же и этот препарат оказывался неэффективным, второй группе давали ремикейд (группа конвенционального лечения). Исследование, продолжавшееся два года, показало, что по прошествии одного года у 60 процентов больных из группы комбинированного лечения наблюдалась ремиссия, по сравнению с 40 процентами в группе конвенционального лечения. Сорока девяти участникам исследования была сделана эндоскопия, которая не обнаружила язв кишечника у 73 процентов больных из комбинированной группы, по сравнению с 30 процентами больных из конвенциональной группы. Успешные результаты лечения, полученные с применением ремикейда, подняли вопрос о целесообразности внесения кардинальных изменений в методику лечения. В соответствии с общепринятым подходом, лечение следует начинать с применения препаратов группы 5 – ASA, и, если они не помогли, перейти к стероидам. Если же и стероиды оказались неэффективными, следует перейти к применению иммунодепрессантов. И только после того, как эти меры показали свою безуспешность, следует начинать лечение ремикейдом. Исследование, проведённое в Голландии, сравнило результаты данного метода с методом, в котором порядок применения лекарственных средств был обратным («начало с конца»). Применительно к группе из 130 пациентов с болезнью в активной стадии, у которых не было отмечено улучшения после приёма препаратов группы 5 – ASA, было проведено сравнительное исследование метода лечения с первоначальным применением ремикейда и, при необходимости, последующей дачей других препаратов, с методом, в котором вначале поменялись стероиды, а после, при необходимости, более эффективные препараты. Было установлено, что больные, принимавшие ремикейд, вошли в более продолжительную ремиссию, и не принимали стероиды в течение всего года, пока длилось исследование. Но что более интересно, выяснилось, что по прошествии двух лет, когда лечение в рамках исследования уже не проводилось, состояние больных из группы, в которой порядок лечения был обратным («начало с конца»), было лучше, а эндоскопия показала, что у них более здоровый кишечник. Результаты данного исследования поставили вопрос о том, не имеет ли применение более агрессивного метода с самого начала лечебного процесса влияния на ход заболевания в долгосрочной перспективе. Совершенно естественно, что успешное применения данного метода для лечения в Израиле болезни Крона вызвало желание опробовать препарат на больных язвенным колитом. Были проведены два крупных исследования – АСТ-1 и АСТ-2 – при участии 728 больных колитом, лечение которых осуществлялось в соответствии с опытом, полученным при лечении болезни Крона: применение препарата на 0, 2 и 6 неделе при дозировке в 5 или 10 мг/кг. Результаты исследования показали, что 33 процента больных из группы, получавшей препарат, вошли в ремиссию, по сравнению с 10 процентами из группы, получавшей плацебо. У шестидесяти процентов больных из первой группы были отмечены также улучшения результатов эндоскопии, по сравнению с 30 процентами в группе плацебо. Результаты данных исследований были подтверждены сходными результатами других исследований. Сегодня применение ремикейда является частью общепринятого метода лечения язвенного колит, а недавно стало известно, что препарат был включён в корзину лекарств в Израиле с данной индикацией. Ремикейд вызывает только лёгкие побочные эффекты, которые легко устранить. Возможна аллергическая реакция, риск которой существенно снижается, если перед капельницей дать пациенту стероиды. Значительно более серьёзный побочный эффект – это повышенный риск инфекционного заражения в результате вреда, которое препарат наносит иммунной системе. После того как были выявлены около 70 случаев туберкулёза среди пациентов, у которых до приёма ремикейда заболевание находилось в скрытой форме, перед началом лечения принято делать пациентам рентгеновский снимок грудной клетки и брать пробу Манту. Обеспокоенность вызывает также возможное развитие лимфомы вследствие приёма ремикейда, в особенности самого злокачественного её типа – печёночно-селезеночный Т-клеточной лимфомы, которая на сегодняшний день была выявлена в 10 случаях приёма препарата молодыми пациентами (всего в мире сообщалось о выявлении 150 случаев возникновения лимфомы данного типа, в основном, на фоне подавления иммунной системы). Возможные побочные эффекты, правда, намного менее вероятные, включают также проблемы с анализом крови, нарушения работы печени вплоть до развития печёночной недостаточности, обострение сердечной недостаточности. Существующие на сегодняшний день противопоказания при приёме препарата включают: наличие активной инфекции, недавняя вакцинация и аллергия на компоненты препарата. Приём ремикейда может привести к появлению антител, которые вызывают аллергическую реакцию и снижают эффективность препарата. Приём иммунодепрессантов, таких как стероиды или азатиоприна, параллельно с ремикейдом уменьшает риск появления антител. Если антитела всё же возникли, и эффективность препарата снизилась, можно попробовать увеличить дозировку. Однако зачастую не остается другого выхода, кроме как прекратить лечение. Ремикейд считается лекарством, которое можно относительно безопасно принимать во время беременности (категория Б), и, в соответствии с рекомендациями Американской ассоциации гастроэнтерологии (AGA), при наличии заболевания в активной стадии, польза от приёма лекарства во время беременности превышает возможные риски. Human monoclonal anti TNF (Adalimumab, Humira) certolizumab pegol Natalizumab (Tysabri) MLNO2 Visilisumab anti-interleukin-12 antibody fontolizumab После описания всех этих лекарств, производящихся по очень сложным рецептам, обратим внимание на достаточно незамысловатое средство, которое активно исследуется в последнее время. Имя ему – яйца кишечного червя. Известно, что болезнь Крона чаще всего возникает у людей, выросших в хороших гигиенических условиях. Известно также, что кишечный червь вызывает определённое подавление иммунной системы, иначе он не смог бы выжить в организме человека. Так возникла идея заразить больных болезнью Крона кишечным червём и посмотреть, как это повлияет на ход болезни. Для целей исследования были взяты яйца червя Trichuris suis, который заражает свиней, но не способен размножаться в теле человека. Двадцать девять пациентов с активной формой заболевания получали в течение 24 недель по 2,500 живых яиц каждые 3 недели. Двадцать один из них (72 процента) вошли в ремиссию. Часть пациентов почувствовали себя настолько хорошо, что попросили продолжить лечение даже после окончания исследования. Подводя итог: В последние годы мы стали свидетелями значительного развития во всём, что касается лечения воспалительных заболеваний кишечника. Данный обзор затронул только часть препаратов, применяемых в настоящее время, поскольку количество исследуемых лекарств постоянно увеличивается. Одновременно с увеличением возможностей по более успешной борьбе с заболеваниями, мы сталкиваемся также с неизвестными ранее рисками и осложнениями. Чем большими возможностями мы будем обладать, тем более подходящий вид лечения мы сможем подобрать каждому отдельному пациенту с тем, чтобы предотвратить осложнения и повысить качество жизни пациента.

Получить бесплатную консультацию и цены

Тема *

Имя и фамилия *

Год рождения *

e-mail *

Телефон с кодом (например, +7)*

Сообщение *

Файлы (макс. размер файла 5Мб)

МЕДЭКСПЕРТ

Вика Долгопрудная

medicine-4u.center

Клиника Асаф ха-Рофэ
Клиника Асаф ха-Рофэ

Клиника Асаф ха-Рофэ